河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏�。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：
　　鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對芐達賴氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關規(guī)定，督促行政區(qū)域內(nèi)芐達賴氨酸滴眼液生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內(nèi)容。

　　附件：芐達賴氨酸滴眼液品種名單

食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月22日

附件

芐達賴氨酸滴眼液品種名單

序號	藥品通用名稱	規(guī)格	藥品 批準文號	藥品生產(chǎn)企業(yè)
1	芐達賴氨酸滴眼液	8ml:40mg	國藥準字H20063124	安徽省雙科藥業(yè)有限公司
2	芐達賴氨酸滴眼液	8ml:40mg	國藥準字H20063847	湖北遠大天天明制藥有限公司
3	芐達賴氨酸滴眼液	0.3ml:1.5mg	國藥準字H20173085	湖北遠大天天明制藥有限公司
4	芐達賴氨酸滴眼液	8ml:40mg	國藥準字H20063964	河北醫(yī)科大學制藥廠
5	芐達賴氨酸滴眼液	5ml:25mg	國藥準字H20064286	杭州民生藥業(yè)有限公司
6	芐達賴氨酸滴眼液	5ml:25mg	國藥準字H20065904	寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司
7	芐達賴氨酸滴眼液	5ml:25mg；8ml:40mg	國藥準字H20083265	長春普華制藥股份有限公司
8	芐達賴氨酸滴眼液	0.5%	國藥準字H20094007	珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司