河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏�。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：
　　鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑，請(qǐng)你局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，督促行政區(qū)域內(nèi)芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

　　附件：芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液品種名單

食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月22日

附件

芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液品種名單

序號(hào)	藥品通用名稱(chēng)	規(guī)格	藥品 批準(zhǔn)文號(hào)	藥品生產(chǎn)企業(yè)
1	芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液	8ml:40mg	國(guó)藥準(zhǔn)字H20063124	安徽省雙科藥業(yè)有限公司
2	芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液	8ml:40mg	國(guó)藥準(zhǔn)字H20063847	湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
3	芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液	0.3ml:1.5mg	國(guó)藥準(zhǔn)字H20173085	湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
4	芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液	8ml:40mg	國(guó)藥準(zhǔn)字H20063964	河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠
5	芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液	5ml:25mg	國(guó)藥準(zhǔn)字H20064286	杭州民生藥業(yè)有限公司
6	芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液	5ml:25mg	國(guó)藥準(zhǔn)字H20065904	寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司
7	芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液	5ml:25mg；8ml:40mg	國(guó)藥準(zhǔn)字H20083265	長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司
8	芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液	0.5%	國(guó)藥準(zhǔn)字H20094007	珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司