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  •       省級(jí)先進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì)

    河南省制藥工業(yè)協(xié)會(huì)成立于1988年9月,是經(jīng)省民政廳注冊(cè)登記的省屬社會(huì)組織。

    我會(huì)先后被省經(jīng)貿(mào)委、河南日?qǐng)?bào)社、省工經(jīng)聯(lián)等單位以及中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)為先進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì),協(xié)會(huì)有團(tuán)體會(huì)員單位143個(gè)。 MORE +
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    行業(yè)資訊
    金馬藥業(yè)等3家企業(yè)藥品不合格 被要求暫停銷

    8月17日,北京商報(bào)記者獲悉,經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為陜西漢王藥業(yè)有限公司(以下簡稱“漢王藥業(yè)”)等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不合格被國家食藥監(jiān)總局通報(bào)。相關(guān)企業(yè)被要求暫停銷售、使用不合格藥品,并將不合格批次產(chǎn)品召回進(jìn)行整改。

    根據(jù)通告,標(biāo)識(shí)為漢王藥業(yè)生產(chǎn)批號(hào)為005604,藥品規(guī)格為每袋裝6g的沉香化滯丸經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢查在[檢查](溶散時(shí)限)項(xiàng)目上不符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第九冊(cè)》相關(guān)規(guī)定;標(biāo)識(shí)為山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)生產(chǎn)批號(hào)為160102,藥品規(guī)格為0.5克(相當(dāng)于鈣45毫克)的葡萄糖酸鈣片經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢查在[檢查](重量差異)項(xiàng)目上不符合《中華人民共和國藥典》2015年版二部相關(guān)規(guī)定;標(biāo)識(shí)為商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)批號(hào)為15082721,藥品規(guī)格為每袋裝6g的沉香化滯丸經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢查在[檢查](裝量差異)項(xiàng)目上不符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第九冊(cè)》相關(guān)規(guī)定。

    通告顯示,對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省食藥監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省食藥監(jiān)局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。北京商報(bào)記者了解到,據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)條例顯示,對(duì)于生產(chǎn)銷售不合格藥品的企業(yè),將根據(jù)情節(jié)被處以罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓等。

    事實(shí)上,藥品安全一直是國家食藥監(jiān)總局監(jiān)管的重點(diǎn),近年來已有多家企業(yè)GMP被吊銷,全國各地的飛行檢查也已成為慣例。我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管趨嚴(yán),藥企的壓力將逐漸加大。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2016年,國家食藥監(jiān)總局針對(duì)中藥類生產(chǎn)企業(yè),共派出18個(gè)檢查組66人次對(duì)20家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,其中12家企業(yè)不符合藥品GMP要求,對(duì)3家企業(yè)的有關(guān)問題移交省局處理,對(duì)1家企業(yè)發(fā)出了告誡信,1家企業(yè)無相關(guān)生產(chǎn),符合要求的有3家企業(yè)。

    業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,中藥質(zhì)量安全重點(diǎn)在于源頭治理,實(shí)施中藥飲片專業(yè)化、規(guī)�;⒓瘓F(tuán)化生產(chǎn),這是構(gòu)建中藥質(zhì)量保障體系的重要前提。河北省農(nóng)科院藥用植物研究中心主任、中藥材科技產(chǎn)業(yè)體系首席專家謝曉亮此前在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示,中藥材產(chǎn)業(yè)面臨較多問題,其中較為突出的問題是中藥材質(zhì)量安全和質(zhì)量控制亟待加強(qiáng)。謝曉亮表示,目前,中藥材整體不合格率在30%左右,一些傳統(tǒng)產(chǎn)區(qū)不合格率更高,主要是含量不符合《藥典》標(biāo)準(zhǔn),雜質(zhì)、灰分、外源污染物等超標(biāo)�!八幉姆N植機(jī)械化水平太低,缺少中藥材大田生產(chǎn)、加工機(jī)械,特別是山地小型機(jī)械缺乏,使人工成本大幅度提高,生產(chǎn)效率低下。另外,藥材種質(zhì)混雜、品種混亂,優(yōu)良品種缺乏,優(yōu)良中藥材種子種苗缺乏,成為影響藥材質(zhì)量的關(guān)鍵。建立中藥材質(zhì)量追溯體系,提高和穩(wěn)定藥材質(zhì)量,是推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵�!�(記者 孫麒翔 郭秀娟)

     
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    誠信體系建設(shè)Read More

    加強(qiáng)行業(yè)自律,弘揚(yáng)誠信文化,
    開展信用評(píng)價(jià),促進(jìn)信用建設(shè)。

    序號(hào) 企業(yè)名稱 證書編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 河南羚銳生物藥業(yè)有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業(yè)股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號(hào) 企業(yè)名稱 證書編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業(yè)股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業(yè)有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號(hào) 企業(yè)名稱 證書編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 洛陽君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業(yè)有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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