9月20—21日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司孔繁圃司長(zhǎng)一行4人，通過召開座談會(huì)、抽查企業(yè)、查閱資料等方式對(duì)我省2017年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。在座談會(huì)上，孔繁圃司長(zhǎng)傳達(dá)了總局此次督導(dǎo)檢查的目的和意義是推進(jìn)總局年初工作任務(wù)落實(shí)，督促醫(yī)療器械日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治和抽樣檢查等工作的進(jìn)一步深入開展，確保人民群眾用械安全，為十九大勝利召開營(yíng)造良好氛圍。省局副局長(zhǎng)尹建匯報(bào)了我省2017年1-8月份醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況。鄭州、開封、洛陽、新鄉(xiāng)市局就醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況作交流匯報(bào)。21日，總局督導(dǎo)組實(shí)地抽查了鄭州安圖生物工程股份有限公司和國(guó)藥集團(tuán)河南省醫(yī)療器械有限公司，并查閱了省局上半年工作資料，涉及六個(gè)大項(xiàng)26個(gè)小項(xiàng)。檢查工作結(jié)束后，督導(dǎo)組召開反饋會(huì)，首先對(duì)我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作做出了肯定，省局黨組高度重視監(jiān)管工作，能夠按照總局要求有布置、有檢查，保證了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的安全，未發(fā)生較大的不良事件。同時(shí)，針對(duì)面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)也提出了一些要求：一是完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用檢查員制度；二是將飛行檢查、不良事件監(jiān)測(cè)結(jié)果有效運(yùn)用到實(shí)際工作中；三是做好案件辦理和結(jié)案后企業(yè)整改提升工作等。尹建副局長(zhǎng)代表省局表示，將針對(duì)此次督導(dǎo)組檢查發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真梳理，對(duì)照檢查內(nèi)容進(jìn)一步開展自查，分解任務(wù)，研究對(duì)策，補(bǔ)齊工作短板，繼續(xù)全面推進(jìn)各項(xiàng)重點(diǎn)工作深入落實(shí)。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）