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  •       省級先進行業(yè)協(xié)會

    河南省制藥工業(yè)協(xié)會成立于1988年9月,是經(jīng)省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

    我會先后被省經(jīng)貿(mào)委、河南日報社、省工經(jīng)聯(lián)等單位以及中國化學制藥工業(yè)協(xié)會評為先進行業(yè)協(xié)會,協(xié)會有團體會員單位143個。 MORE +
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    官方動態(tài)
    食藥監(jiān)總局發(fā)布:到2020年將制訂修訂國家藥品標準3050個

    據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》,意見提出,到2020年,要制訂修訂國家藥品標準3050個,制訂修訂醫(yī)療器械標準500項。

    意見提出主要目標:到2020年,基本建立適應食品藥品安全監(jiān)管需求、體系完整、結構合理、技術突出的標準體系,標準科學性、有效性、適用性顯著增強。標準管理機制更加健全,基本形成公眾飲食用藥安全有標可保、監(jiān)管執(zhí)法有標可依、市場規(guī)范有標可循、創(chuàng)新驅動有標引領的良好局面。


    ——食品安全標準與監(jiān)管得到有效銜接,推動修訂農(nóng)藥殘留限量標準,制定發(fā)布獸藥殘留限量標準。強制性標準得到全方位貫徹實施。


    ——制修訂國家藥品標準3050個,其中中藥民族藥標準1100個、化學藥品標準1500個、生物制品標準150個、藥用輔料標準200個、藥包材標準100個。


    ——制修訂醫(yī)療器械標準500項,包括診斷試劑類標準80項、有源醫(yī)療器械標準200項、無源醫(yī)療器械和其他標準220項。


    意見提出,要提高食品標準科學實用性,保障公眾飲食安全。重點推進食品中農(nóng)獸藥殘留限量及其檢驗方法、生物毒素、污染物限量等食品安全標準的制修訂,加快保健食品安全國家標準修訂,建立符合食品安全法及其實施條例的保健食品標準體系,加大食品(含食品添加劑)產(chǎn)品標準、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范類標準的參與程度。建立健全食品補充檢驗方法體系,解決方法缺失問題。完善食品標準制定與安全監(jiān)管的銜接機制,積極對食品安全國家標準提出意見建議,進一步提高標準的科學性、適用性和操作性。開展國內(nèi)外食品安全標準比對分析研究,推動食品安全標準與國際對接。多形式多渠道開展標準宣貫培訓,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴格實施,切實保證標準執(zhí)行到位。


    意見要求,加快藥品標準提檔升級,保障藥品安全有效。開展藥品標準提高行動計劃,構建以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系,重點修訂完善國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種相關標準,不斷提升臨床治療用藥質量,滿足臨床用藥需求。推動中藥(材)標準處于國際主導地位,化學藥品和生物制品標準達到國際先進水平。進一步提高橫向覆蓋中藥、化學藥品、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質的質量控制技術要求,進一步完善縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法以及指導原則的制定和修訂,逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術要求以及指導原則體系建設,體現(xiàn)藥品質量源于設計,有賴于全過程控制保障的理念。建立藥品標準淘汰機制,全面清理歷版藥典未收載品種標準和各類局(部)頒標準,加大對已取消文號、質量不可控、穩(wěn)定性不高的藥品標準的淘汰力度。


    意見稱,要提升醫(yī)療器械標準科技創(chuàng)新能力,引領高新技術產(chǎn)品發(fā)展。適應科學技術快速發(fā)展形勢下對醫(yī)療器械標準制定的新要求,加強生物醫(yī)學工程、新型醫(yī)用材料、高性能醫(yī)療儀器設備、醫(yī)用機器人、家用健康監(jiān)護診療器械、先進生命支持設備以及中醫(yī)特色診療設備等重點領域標準制修訂工作,優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎通用標準和高風險類產(chǎn)品標準。促進高溫合金、耐高溫高強度工程塑料等增材制造專用材料和創(chuàng)新生物材料等新材料、基因檢測和診斷等新技術在醫(yī)療器械標準中的應用轉化,促進產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品質量國際競爭力提升。通過標準完善推動移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式,促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應用高性能醫(yī)療器械,推進適應生命科學新技術發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體競爭力。加快醫(yī)療器械標準與國際接軌。


    意見還提出,要完善化妝品標準體系,促進產(chǎn)品安全優(yōu)質。適應消費者對化妝品功效的多樣化需求,加快制修訂基礎通用、重要產(chǎn)品和檢測方法等標準,加強安全性風險物質殘留限量標準的研究,重點制定兒童等特殊群體使用化妝品等產(chǎn)品標準,加快特殊用途化妝品中限用組分等檢測方法標準研究。開展化妝品禁限用物質檢驗方法研制,為打擊化妝品摻雜摻假提供支撐。

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    序號 企業(yè)名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 河南羚銳生物藥業(yè)有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業(yè)股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號 企業(yè)名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業(yè)股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業(yè)有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟源市濟世藥業(yè)有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號 企業(yè)名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 洛陽君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業(yè)有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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