各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)),總局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整藥品注冊(cè)受理工作的公告》(2017年 第134號(hào)),將現(xiàn)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)審批的藥品注冊(cè)申請(qǐng)調(diào)整為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。前期總局下發(fā)給各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門使用的“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)受理審查專用章”自2017年12月1日起將不再繼續(xù)使用。2017年12月1日后,各省級(jí)局2017年12月1日前已經(jīng)受理的藥品注冊(cè)申請(qǐng)需要補(bǔ)正材料的,可在補(bǔ)正通知書上加蓋各省級(jí)局行政許可受理專用章。 為嚴(yán)格執(zhí)行總局印章管理規(guī)定,請(qǐng)你局將印章于12月31日前指派專人繳回總局藥化注冊(cè)司。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月12日
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